C’est la 14 novembre qu’est parue en anglais dans la revue scientifique Immunilogic Research, l’étude la plus récente sur l’éventualité d’une relation de cause à effet observée en France entre le vaccin contre l’hépatite B et la Sclérose en plaques ou Multiple Sclérose.
Elle est signée du professeur Dominique Le Houézec (« Evolution of multiple sclerosis in France since the beginning of hepatitis B vaccination ») et comme c’est souvent le cas de la part des medias généralistes, n’a fait l’objet que d’une publicité éditoriale des plus modestes.
A tel point que les réseaux REVAHB (Réseau Vaccin hépatite B) qui regroupe depuis 1997 les diverses victimes d’effets indésirables survenus à la suite d’une vaccination contre l’hépatite B dont le Docteur Le Houézec est d’ailleurs le conseiller médical, et E3M (Entraide aux Malades de Miofasciite à Macrophages) ont battu le rappel dans un communiqué du 1er décembre, relayant vers un public plus large, les conclusions du Dr. Le Houezec : « cette étude originale reprend, avec un recul de 20 années, les données chiffrées officielles concernant l’évolution de la sclérose en plaque en France. Elle suggère fortement un lien entre l’augmentation de cette affection et la campagne intensive de vaccination contre l’hépatite B menée dans notre pays dans les années 90 (environ 20 millions de personnes vaccinées sur un court laps de 4 années). Cette ‘expérimentation involontaire réalisée à grande échelle’ portant sur le tiers de la population française, éclaire ce qui est parfois qualifié de problème franco-français… ».
Des propos qui confirment évidemment ceux de l’étude elle-même qui, dans un style un brin moins polémique qui sied d’avantage à la science, établissent que sur la base des données officielles recueillies par le système de pharmacovigilance (l’ANSM ou Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) et par la Caisse Nationale d’Assurance Maladie (CNAM) «Les résultats confirment à l’échelle de l’ensemble de la population nationale, une corrélation significative entre le nombre de vaccinations et le nombre de cas de SEP (Scléroses en plaques) notifiés à la pharmacovigilance un à deux ans plus tard, ainsi qu’une augmentation globale des cas de SEP identifiés en France.. »
Bref, du point de vue la CNAM, le pays enregistrait jusqu’en 1993, environ 2 500 nouveaux cas de scléroses en plaques chaque année. C’est à partir de 1996 qu’on observe une augmentation progressive de cette pathologie qui va plafonner à 4 500 cas en 2003 pour demeurer stable depuis.
Le réseau de pharmacovigilance pour sa part qui tient des comptes précis de la pathologie depuis 1981, constatera un pic des cas rapportés en 1995.
Or, c’est en 1994 que les autorités de santé hexagonales, suivant une recommandation de l’Organisation Mondiale de la Santé émise en 1992 qui tombait à pic, ont lancé la fameuse campagne de vaccination anti-hépatite B de tous les élèves de classes de 6ème. Dès l’année suivante, c’étaient les nourrissons et les adolescents qui y avaient droit. Dans l’euphorie ambiante, la population adulte n’a pas voulu être en reste. De telle sorte que de 1994 à 1997, ce sont 20 millions de personnes qui ont été vaccinées contre l’hépatite B. (23 millions de doses ont été vendues par les laboratoires pharmaceutiques)
Un succès impressionnant qui n’a pas suscité de la part de 2 ministres de la santé y ayant pris la part la plus active, un excès de fanfaronnade. Un travers dont ils sont pourtant coutumiers.
Kouchner et Douste au rapport
Il faut dire que le rôle de Philippe Douste-Blazy et de Bernard Kouchner dans cette affaire a fait l’objet d’un réquisitoire saignant de la part de plusieurs acteurs du scenario singulier qu’a constitué, selon les mots de l’auteur de l’étude, «une vague vaccinale spectaculaire en France dans les années 1994-1997 restée la seule dans son genre ».
Douste, qui ne passera pas à la postérité en tant que diplomate (Il a notamment confondu Taiwan et la Thaïlande lorsqu’il sévissait au Quai d’Orsay) a entre autre été ministre de la santé de Balladur du 31/3/1993 au 12/5/1995. C’est à ce titre qu’il a été l’orchestrateur de la campagne de lobbying de 1994 en faveur d’une vaccination massive contre l’hépatite B.
Le bon docteur Kouchner quant à lui, a occupé les mêmes fonctions dans un gouvernement Beregovoy du 5/4/92 au 30/3/93, puis sous plusieurs gouvernements Jospin. D’abord du 5/6/97 au 16/11/98 ; de nouveau du 17/11/98 au 7/7/99 ; et enfin du 6/2/2001 au 7/5/2002.
On se souvient que c’est Kouchner qui a commencé à expliquer publiquement en 1998 qu’il fallait suspendre la vaccination de masse dans les collèges, et s’en remettre à la prescription éclairée des médecins de famille. Une décision que ses plus féroces détracteurs ont toujours dénoncé comme une manœuvre habile destinée à dégager autant qu’il était possible de le faire, la responsabilité de l’Etat au cas où les rumeurs persistantes de l’époque sur une possible explosion inexplicable des cas de Multiple Sclérose, se seraient traduites par un désastre épidémiologique avéré.
A cet effet, on citera notamment l’étude – jamais publiée - de février 2000 commandée par l’ANSM à un certain D. Costagliola, qui concluait que le nombre réel de cas de Sclérose en Plaques explicable par une vaccination contre l’hépatite B était de 2 à 2,5 fois plus élevé que le chiffre officiellement admis…
Silence on pique
La croisade contre le silence fait par les autorités sur la probable corrélation entre la vaccination contre l’hépatite B et la Sclérose en Plaques a manqué de moyens face au puissant lobby de l’industrie du médicament.
Lucienne Foucras, dont le mari est décédé en 1999 de suites de la maladie, a été de tous les combats pour la transparence dans un dossier marqué du sceau de l’opacité et du soupçon. Après avoir publié « le dossier noir du vaccin contre l’hépatite B, mensonge d’Etat ? » aux Editions du Rocher en 2004, elle remettra le couvert en 2005 avec « Vaccin contre l’hépatite B, une sombre histoire ». Dans une longue interview (cf. youtube.com/watch ?v= ucCCN7sj9pI) pleine de fascinantes révélations sur la face cachée de la campagne de vaccination de 1994, elle égratigne méchamment l’image pieuse de Douste l’ex-maire de Lourdes, sur le thème de sa connivence avec les laboratoires pharmaceutiques, pas étrangers selon elle, à son ascension politique…
Signe que ces relations incestueuses sont au cœur de la polémique, après ses remerciements au professeur Sesboüe du Département de Statistiques de l’Université de Caen, « pour son interprétation statistique » et à un certain nombre de confrères, l’auteur de l’étude croit utile de préciser qu’il n’a aucun conflit d’intérêt.
Un coup de pied de l’âne à un certain Cahuzac Jérôme, ré-autorisé à exercer la médecine depuis le mardi 30 septembre 2014?
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Appel pour une opération mains propres sur la santé TNotre République est victime d’une profonde crise démocratique, elle est aussi sapée par la généralisation de la corruption qui met en péril notre Etat de droit. Ce phénomène se nourrit de la banalisation des conflits d’intérêts, du lobbying institutionnel des multinationales et de la faiblesse des moyens de contrôle démocratique dans l’exécution des politiques publiques.
Un prix du médicament prohibitif en France. Il y a quelques mois, nous avons appris que le laboratoire américain Gilead surfacture le Sovaldi (son médicament innovant contre l’hépatite C chronique de l’adulte) 256 fois son prix de revient. Or, en y incluant la recherche, ce prix est à l’évidence au moins dix fois plus élevé que le coût réel total.
Les Français sont les plus gros consommateurs de médicaments en Europe. Chaque année, ils consacrent 2% du PNB à la consommation de médicaments. C’est entre 50% et 100% de plus que nos voisins les plus proches. En luttant contre cette surconsommation et cette surfacturation par une meilleure prescription, l’assurance maladie pourrait réaliser au moins 10 milliards d’économies, c’est-à-dire annuler son déficit chronique et ce sans dommage pour la santé publique, bien au contraire.
En Italie, on constate que le coût des médicaments en ville et à l’hôpital s’élève pour 2013 à 18 milliards d’euros contre 34 milliards pour la France, soit 70% de plus à population égale pour les mêmes résultats sanitaires (avec une espérance de vie de 7 mois supérieure en Italie). Les prix hors taxes des génériques sont supérieurs en France de 30% en moyenne à ceux pratiqués en Italie. De même, les génériques sont deux fois moins prescrits en France qu’en Angleterre, aux Pays-Bas ou en Allemagne, car on préfère les «vrais-faux» nouveaux médicaments, beaucoup plus chers, sans plus-value thérapeutique, et à la pharmacovigilance méconnue car trop récente.
Le vrai risque, c’est une privatisation rampante du système de santé publique liée à la dégradation du système hospitalier provoquant une iniquité de traitement et d’accès aux soins. Comment en sommes-nous arrivés là ? Parce qu’en France, la transparence ne règne pas dans le monde de la santé publique. Les intérêts privés viennent heurter l’intérêt général ; parce que nous ne sommes toujours pas sortis de la collusion entre l’Etat et les groupes pharmaceutiques. D’ailleurs, les dernières affaires Cahuzac et le scandale du Mediator ont révélé ces situations de conflits d’intérêts au plus haut sommet de l’Etat.
Si nous en sommes arrivés là, c’est à cause du poids des firmes pharmaceutiques dans la fixation des prix des médicaments. C’est l’Etat qui négocie avec les industriels le prix remboursable aux assurés sociaux de chaque médicament. Selon le discours de communication des laboratoires, les prix élevés sont indispensables pour couvrir le coût de la recherche. Mais la réalité est toute autre. Les laboratoires gonflent les chiffres en y incluant les dépenses de lobbying, de marketing, de communication et tout ce qui entretient le système de désinformation : les visites médicales, la formation médicale continue - financée à 98% par les labos - le sponsoring de la presse médicale et des associations. Au final, la recherche coûterait 20 fois moins que ce que prétendent les laboratoires. Ils continuent néanmoins à nous présenter comme révolutionnaires des médicaments qui ne le sont pas car le progrès thérapeutique est en panne depuis de nombreuses années (à l’exception du ciblage tumoral). Les laboratoires sont donc les premiers responsables de cette inflation du prix du médicament en France, mais aussi les autorités de régulation qui les adoubent, les médecins qui leur font une confiance aveugle, et surtout les politiques qui les choient, faisant de la surconsommation et la surfacturation de médicaments un soutien implicite à une filière industrielle. Le système entier est structurellement «pharma-amical». Il est temps que ceux chargés de préserver l’intérêt général et la santé publique exercent leurs responsabilités.
Voyage au cœur des conflits d’intérêts. Il faut remonter les «liaisons dangereuses», qui n’ont fait que se développer (politiques, hauts fonctionnaires et labos) depuis l’origine de la mise en place du «système» soit le milieu des années 80, quand il est devenu difficile de trouver de nouvelles molécules. Depuis Claude Evin, tous les ministres de la Santé ont eu des liens soit antérieurs, soit postérieurs à leur exercice de la fonction avec l’industrie pharmaceutique. Il y a nécessité d’une opération «coup-de-poing» telle l’opération «mains propres» (Mani pulite) menée en Italie sur la décennie 1982-1992, dont les procédures se sont terminées en 2012, et qui a permis d’assainir la situation au niveau des conflits d’intérêts puisque tous les experts et leaders d’opinion des institutions ont subi enquêtes et condamnations. C’est un réseau extrêmement large et organisé qu’il faut démanteler, avec des intérêts énormes et qui concerne toute la vie politique et son financement.
Réformer en profondeur la politique du médicament. Il faut une réforme totale de la filière du médicament, avec une lutte sans relâche contre les conflits d’intérêts. Pour cela, non seulement les élus et les experts qui représentent l’Etat face aux laboratoires, mais aussi tous les médecins, doivent rendre publics leurs liens avec l’industrie pharmaceutique. Il faut sanctionner plus durement les laboratoires qui ne déclarent pas leurs liens avec la formation des médecins par l’instauration d’une pénalité à hauteur de 10% du chiffre d’affaires, qui nourrira la recherche publique et la formation des médecins ; une refondation d’une expertise publique de qualité en revoyant le système obsolète des scientifiques qualifiés bénévoles. La mise en œuvre de la loi Blandin, promulguée le 16 avril 2013, relative à l’indépendance de l’expertise en matière de santé et d’environnement et à la protection des lanceurs d’alerte ; un arrêt des autorisations de mise sur le marché de complaisance, pour des médicaments sans plus-value thérapeutique et à prix prohibitifs ; une purge des médicaments mis sur le marché qui ne servent à rien : seuls ceux qui ont un réel intérêt thérapeutique doivent être remboursés.
Une identification des médicaments présentant un fort intérêt public afin de permettre leur appropriation par l’Etat ; la logique sanitaire devant primer sur la logique commerciale ; il faut donc remplacer la notion d’«autorisation de mise sur le marché» par celle d’«autorisation d’usage». Une complète transparence des coûts de recherche et de développement, et notamment des financements publics qui interviennent dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments ensuite commercialisés par les firmes pharmaceutiques. Une complète transparence aussi de la politique des brevets afin d’éviter que les monopoles, qui ne devraient pas être accordés, soient donnés à des firmes qui se trouvent en position d’imposer leurs prix. Un «désarmement promotionnel» de l’industrie, par la restriction de son budget publicitaire et la réforme du système des visiteurs médicaux. Le déploiement des médicaments génériques passe par l’évolution des visiteurs payés par l’industrie vers le métier d’«informateurs pharmaceutiques indépendants».
Une baisse générale des prix des médicaments et leur fixation à partir des données européennes et non plus de façon opaque comme, actuellement, par le Comité économique des produits de santé (CEPS) qui doit être profondément réformé. Pourquoi n’arrive-t-on pas à ce prix européen qui éviterait les dérives du contingentement constatées en Europe ? Une optimisation de la prescription médicale dans toutes les classes thérapeutiques avec la généralisation des génériques et l’uniformisation européenne de leur prix. La mise en place des class-actions comme aux Etats-Unis ou en Italie pour protéger la population. L’association des associations de patients, de victimes et de professionnels de santé concernant l’élaboration des standards d’évaluation des médicaments. L’extension de l’obligation de pharmacovigilance à tous les professionnels de santé par des moyens simplifiés.
Il convient de construire un mur parfaitement étanche entre les intérêts privés et la décision publique dans le domaine de la santé. Cette dernière doit être fondée uniquement sur l’intérêt général, la transparence et les principes qui fondent le service public pour les usagers : gratuité et égalité d’accès. Il est temps de renouer avec la disposition figurant au préambule de notre Constitution : «La Nation garantit à tous […] la protection de la santé.» Notre santé n’est pas une marchandise !
Premiers signataires :Aline Archimbaud Sénatrice de Seine-Saint-Denis Isabelle Attard Députée du Calvados et coprésidente de Nouvelle Donne Jean-Luc Bennahmias Président du Front démocrate Marie-Christine Blandin Sénatrice, ex-présidente de la région Nord-Pas-de-Calais Jean-Sébastien Borde Médecin, président du Formindep Dominique Bourg Philosophe Dany Cohn-Bendit Ex-eurodéputé Sergio Coronado Député Philippe Even Ex-doyen de la faculté de médecine de Paris et président de l’Institut Necker Philippe Foucras Médecin généraliste, fondateur du Formindep Irène Frachon Médecin, pneumologue au CHU de Brest, lanceuse d’alerte sur le scandale du Mediator Eva Joly Eurodéputée, ex-magistrate Pierre Larrouturou Coprésident de Nouvelle Donne Corinne Lepage Présidente de CAP 21, ex- eurodéputée Noël Mamère Député Michèle Poncet-Ramade Médecin-neurologue Serge Rader Pharmacien, lanceur d’alerte Michèle Rivasi Eurodéputée Jean-Louis Roumegas Député de l’Hérault Michèle Rubirola Médecin Séverine Tessier Présidente d’Anticor.
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